【ChiCTR2600132503】卒中融合人工智能辅助诊断系统临床应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600132503

试验状态

尚未开始

药物名称

CT影像智能辅助诊断系统的

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

卒中融合人工智能辅助诊断系统临床应用研究

试验专业题目

基于深度学习的脑卒中多模态CT影像智能辅助诊断系统的构建与应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建并验证一种基于深度学习的卒中融合人工智能辅助诊断系统（StrokeFusion），用于急性缺血性脑卒中患者一站式多模态CT影像（包括平扫CT、CT血管成像及CT灌注成像）的智能分析与辅助诊断。通过多中心临床验证研究，评估该人工智能系统在急性缺血性脑卒中关键影像学指标评估中的诊断准确性，包括早期缺血改变评估、大血管闭塞（Large Vessel Occlusion, LVO）检测、责任血管定位及缺血半暗带定量分析等。同时，通过多阅片者多病例研究及前瞻性真实世界研究，评价人工智能辅助诊断对医生诊断效能、诊断一致性及急诊卒中救治流程效率的影响。本研究旨在探索人工智能技术在急性脑卒中绿色通道中的临床应用价值，为实现卒中影像评估自动化、标准化和精准化提供临床证据。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科委启明星培育扬帆计划（2024）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

入选标准

① 年龄大于等于 18 岁； ② 临床疑似缺血性脑卒中患者； ③ 就诊后完成包括 NCCT、CTA 及 CTP 在内的急诊一站式头颅 CT 检查，并在 24 小时内完成 DSA 检查或者一周内完成 MRI 检查（作为诊断参考标准）。 ① 年龄大于等于 18 岁；② 临床疑似缺血性脑卒中患者；③ 就诊后完成包括 NCCT、CTA 及 CTP 在内的急诊一站式头颅 CT 检查，并在 24 小时内完成 DSA 检查或者一周内完成 MRI 检查（作为诊断参考标准）。；

排除标准

① 经确诊为非缺血性卒中（如脑出血、蛛网膜下腔出血等）； ② CT 图像质量差，存在严重运动伪影，人工无法进行诊断； ③ 既往脑血管病手术史； ④ 患有特定疾病（烟雾病、动静脉畸形、动静脉瘘、动脉夹层）； ⑤ 妊娠期或哺乳期妇女； ⑥ 对造影剂过敏等 CT 检查禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编