【ChiCTR2600133560】超声引导下神经阻滞对髋部手术患者围术期器官保护作用的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133560

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄，卒中，一过性脑缺血，心肌损伤，心血管事件，急性肾损伤，呼衰，肺水肿，肺炎，肠梗阻，应激性溃疡，消化道出血，深静脉血栓

试验通俗题目

超声引导下神经阻滞对髋部手术患者围术期器官保护作用的研究

试验专业题目

基于神经阻滞构建的精准麻醉策略在髋部手术围术期器官保护中的作用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过观测真实世界中，不同麻醉方式下髋部手术患者围术期的器官功能指标和临床表现，探讨实施以神经阻滞为基础复合浅全麻的精准麻醉策略是否对髋部手术患者具有器官保护作用，用于评估和改进临床疼痛管理策略，以减少此类患者围术期器官损伤和改善术后康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将在手术当天，麻醉开始前进行。通过在线电子数据管理系统集中进行随机化。研究人员在确定受试者入组后，通过电子数据管理系统的网络门户在术前立即获取随机化分组，并将分组信息传达给麻醉团队。受试者将按照1:1:1的比例随机分配到3组之一。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海交通大学医学院项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 65岁及以上患者； 2. ASA 1-3级； 3. 拟行择期单侧髋部手术。；

排除标准

1.有精神疾病或认知障碍，或无法理解试验量表者； 2.合并多发创伤（脑外伤，胸外伤，腹部外伤，骨盆骨折等）； 3.慢性心衰，或术前 3 月内有心梗史； 4.已有呼衰，肝（Child-Pugh C 级）或肾功能衰竭（需要替代治疗）病史； 5.椎管内麻醉禁忌证； 6.神经阻滞禁忌证； 7.全身麻醉相对禁忌证（已知困难气道，恶性高热史等）； 8.已参加其他临床研究者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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