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【ChiCTR2600132727】基于影像学分析影响糖尿病黄斑水肿疗效的相关因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600132727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿(DME)

试验通俗题目

基于影像学分析影响糖尿病黄斑水肿疗效的相关因素分析

试验专业题目

基于OCTA影像组学观察法瑞西单抗和阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿疗效的相关性因素分析

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是对比法瑞西单抗和阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,简称 DME)患者的治疗反应及疗效差异。并整合光学相干断层扫描血流成像技术(optical coherence tomography angiography,OCTA)与多模态影像技术,系统评估抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)治疗对 DME 患者黄斑区及视盘血流动力学及结构的影响,分析两种药物的作用机制,从而为临床医生提供个性化的治疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-14

试验终止时间

2029-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<80岁; 2.确诊DME(诊断标准:有明确的糖尿病病史,出现视力下降、视物模糊或视物变形等视力异常,通过OCT测量黄斑中心视网膜厚度(CRT)≥250μm)。 1.年龄≥18岁;<80岁; 2.确诊DME(诊断标准:有明确的糖尿病病史,出现视力下降、视物模糊或视物变形等视力异常,通过OCT测量黄斑中心视网膜厚度(CRT)≥250μm)。;

排除标准

1.合并有视网膜静脉阻塞、老年性黄斑变性、黄斑裂孔、葡萄膜炎、青光眼等其他眼病; 2.既往 2 个月内接受过白内障手术者; 3.既往3个月有玻璃体切除手术史的; 4.使用其他治疗方案治疗过DME的,例如玻璃体腔内或者球后注射糖皮质激素的。 5.未控制的高血压或糖化血红蛋白>12%的血糖控制不佳; 6.近3个月内发生脑血管意外或心肌梗死。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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