ChiCTR2600135081
尚未开始
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2026-10-23
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术后谵妄
鼻喷右美托咪定通过 CAMP-PKA 调控睡眠节律改善老年患者术后谵妄的机制研究
鼻喷右美托咪定通过CAMP-PKA 调控睡眠节律改善老年患者术后谵妄的机制研究
评估鼻喷右美托咪定对接受髋部手术的老年患者术后睡眠节律的影响，并探讨其是否能通过改善睡眠障碍降低术后谵妄的发生率。
随机平行对照
上市后药物
采用可变区组随机化方法，区组长度设置为 4、6，由不参与本研究的独立统计师采用 R 软件生成随机分配序列。
受试者、手术医师、结局评估人员、数据统计人员均对分组方案设盲。试验药物与安慰剂由医院药剂科统一配置，外观、规格、包装、给药方式完全一致，仅以药物编号标识。给药操作由不参与临床照护与结局评估的专职麻醉护士完成，该护士对药物成分也不知情。
国家卫生健康委能力建设和继续教育中心项目
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52
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2026-11-02
2027-11-01
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1. 年龄>=65周岁，性别不限；2. 拟行椎管内麻醉下髋部手术； 3. 预计手术时长1-3 h； 4. ASA 麻醉分级I-Ⅲ级；；
请登录查看1.术前存在谵妄，或确诊精神疾病、认知功能障碍（简易精神状态检查 MMSE 评分＜ 24分）； 2.对右美托咪定或其辅料过敏，或存在α₂受体激动剂类药物禁忌症； 3.严重心血管疾病：未控制的重度高血压、Ⅱ度及以上房室传导阻滞、静息心率＜55 次/分、严重瓣膜性心脏病； 4.严重肝肾功能不全：Child-Pugh C 级，或肌酐清除率＜30 ml/min； 5.术前1周内规律使用镇静催眠药、抗精神病药、抗胆碱能药物； 6.药物滥用史、酒精依赖史； 7.鼻腔黏膜病变、严重鼻塞等影响鼻腔给药吸收的疾病； 8.急诊手术； 9.无法配合神经心理学评估与随访。；
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