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【ChiCTR2500111885】单开门微关门悬吊术在腕管综合征的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腕管综合征

试验通俗题目

单开门微关门悬吊术在腕管综合征的临床应用研究

试验专业题目

单开门微关门技术在腕管综合征的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨改良小切口单开门微关门悬吊术与传统小切口双开门减压松解术治疗中重度腕管综合征（CTS）的临床疗效差异，为微创术式优化提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

泉州市科技局经费及自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有典型的临床症状，如正中神经支配区麻木、疼痛、夜间麻醒等； 2.典型的腕管处Tinel征(+)，Phalen征(+)； 3.正中神经复合肌肉动作电位(compound muscle action potential，CMAP)潜伏期延长，神经传导速度减 经动作电位(sensory nerve action potential，SNAP)波幅降低； 4.正中神经B超检查结果出现血流信号，神经外膜增厚，回声改变，豌豆骨水平横截面面积(cross sectio SA)＞14 mm2等。 5.自愿参与术后的随访，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.有腕关节骨性异常、关节畸形等继发性病因； 2.引起周围神经病变的疾病，如糖尿病、颈椎病、甲状腺功能减退等； 3.病理性改变，如腕部肿物、痛风石、类风湿性滑膜炎等； 4.臂丛神经损伤、腕部外伤以及有腕部类固醇激素注射史等； 5.严重心脑肝肾疾病； 6.出血性疾病、凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

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研究负责人邮编

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