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【ChiCTR2600134326】学龄期儿童筋膜外肌间沟臂丛神经阻滞对膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能异常

试验通俗题目

学龄期儿童筋膜外肌间沟臂丛神经阻滞对膈肌功能的影响

试验专业题目

学龄期儿童筋膜外肌间沟臂丛神经阻滞对膈肌功能的影响

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临床试验信息
试验目的

传统筋膜内肌间沟臂丛神经阻滞(Interscalene Brachial Plexus Block, ISB)已是临床儿童上肢手术的常规麻醉方式之一。本研究拟明确筋膜外肌间沟臂丛阻滞对学龄期儿童膈肌功能的影响,及其镇痛效果,并与传统筋膜内肌间沟臂丛阻滞相比较,探索儿童肌间沟臂丛阻滞更有效更安全的阻滞方法。以期通过优化技术及精准评估,平衡镇痛获益与安全性,从而推动儿童精准麻醉的发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用计算机生成的随机序列,密封信封法分配。参与的患者在手术当天被随机分配到对照组(筋膜内ISB组)或试验组(筋膜外ISB组)。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围:学龄期儿童(6-12岁); 2.手术类型:上肢手术。;

排除标准

1.穿刺部位感染、解剖畸形或肿瘤; 2.凝血功能异常(INR > 1.4,血小板 < 100×10⁹/L); 3.对局麻药(罗哌卡因)过敏史; 4.严重心肺疾病或神经系统疾病(如癫痫、肌病); 5.术前已存在同侧膈神经麻痹或Horner综合征; 6.术前长期使用镇痛药(可能影响效果评估); 7.家长或患儿拒绝参与研究; 8.紧急手术或无法配合评估(如严重发育迟缓)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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