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首页 临床进展 IDP蛋白预防儿童感冒及其相关症状的营养干预研究

【ChiCTR2500114986】IDP蛋白预防儿童感冒及其相关症状的营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114986

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童感冒及其相关症状

试验通俗题目

IDP蛋白预防儿童感冒及其相关症状的营养干预研究

试验专业题目

IDP蛋白预防儿童感冒及其相关症状的营养干预研究

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临床试验信息
试验目的

流感不仅影响儿童的身体健康，还会对他们的学习和社交活动产生影响。儿童的免疫系统尚未完全发育，因此比成人更容易感染流感病毒，也具有更高出现并发症的风险。此外，因儿童活动场所受限，流感更容易聚集性暴发，造成医疗资源的紧张短缺。因此在疾病之前的预防工作就显得尤为重要。预防流感可以减少儿童个体生病的频率和严重程度，减少因疾病导致的医疗费用和资源消耗，保护易感人群。有基于此，本研究在IDP已有研究的基础上，旨在通过前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，观察IDP®牛奶蛋白预防儿童感冒及其相关症状的影响，以期达到对儿童流感的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目组项目负责人采用随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

新西兰Quantec公司

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄3-7岁儿童（试验开始时刻）； 2．没有已知的既往疾病、解剖结构改变、乳制品禁忌症的显著临床症状、炎症性疾病、肠道疾病、克罗恩病、结肠炎、乳糜泻、由反复发作的呼吸窘迫相关疾病引起的慢性咳嗽、先天性巨结肠症、囊性纤维化或任何便秘或胃肠功能不适（慢性腹泻）症状。 3．没有服用其他与受试品功能相似或相等的食物和补充剂； 4．能配合试验，在研究期间能保持生活的规律性； 5．监护人阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书； 6．近三个月没有参加别的临床研究； 7．研究期间，其他饮食习惯保持不变。；

排除标准

1.严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能疾病； 2.对牛奶蛋白饮食过敏，会发生牛奶蛋白饮食过敏； 3.近2月内有口服或外用可能对试验结果造成影响的食品和药品；；

研究者信息
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

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