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【ChiCTR2600116250】Youblica®余甘子压片糖果对成年女性面部皮肤老化及肤色亮泽度的影响:一项自身对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600116250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

Youblica®余甘子压片糖果对成年女性面部皮肤老化及肤色亮泽度的影响:一项自身对照临床试验

试验专业题目

Youblica®余甘子压片糖果对成年女性面部皮肤老化及肤色亮泽度的影响:一项自身对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

观察Youblica®余甘子压片糖果对成年女性面部皮肤老化及肤色亮泽度的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

犀望生物(苏州)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在25-45岁的健康女性; (2)由经过培训并通过皱纹等级评价考核的人员对志愿者进行视觉评估,眼角皱纹符合《人体皮肤衰老评价标准》评分等级 >= 2; (3)面部皮肤松弛,缺乏弹性; (4)皮肤个体类型角(ITA°值)<45; (5)按照面部皮肤黄度等级图谱,等级 >= 3者; (6)可阅读中文,并能够准确理解试验过程,自愿参加试验并签署了试验研究知情同意书; 能配合和参与试验研究的回访时间,并及时反映自身的健康状况或食品的任何变化,不良反应症状,能够遵守研究要求以及时间安排者。;

排除标准

(1)目前处于妊娠或哺乳期或在测试期间计划怀孕者; (2)对受试样品及其成分可能过敏者; (3)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病患者; (4)有精神疾病、严重内分泌疾病或口服避孕药者; (5)面部有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者; (6)近1个月内服用或使用与受试功能有关的物品(如维生素C类、浆果类、黄酮类等膳食补充剂,维生素E、维生素C类等抗氧化药物),影响到对结果的判断者; (7)近1个月内参加其他临床试验者; (8)不符合纳入标准,未按规定食用受试样品,无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者; (9)其他临床评估认为不适合参加试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市奉贤区中心医院

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研究负责人邮编

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