ChiCTR2600120158
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2026-03-10
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健康孕妇
鲜炖燕窝缓解孕早期不适及助力胎儿发育的有效性和安全性临床研究
鲜炖燕窝缓解孕早期不适及助力胎儿发育的有效性和安全性临床研究
评价孕早期服用鲜炖燕窝对妈妈孕早期不适的缓解作用； 评价孕早期服用鲜炖燕窝对胎儿发育的助力作用。
随机平行对照
其它
由统计师应用R 4.5.1编写随机化代码，并按照1:1随机分配至对照组和研究组
无
北京榕树堂生物科技有限公司
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35
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2026-01-15
2026-06-30
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1. 年龄在 20-35 岁之间的健康孕妇； 2. 处于孕 6~8 周，单胎妊娠，经超声检查确认孕周与孕囊大小相符； 3. PUQE 量表评分结果为轻中度孕反； 4. 既往无燕窝过敏史自愿参加本试验，并签署知情同意书，能配合完成各组对应的试食过程及各项检测。；
请登录查看1. 试管婴儿、多胎妊娠、不良孕产史； 2. 患有严重心、肝、肾、肺等重要脏器器质性疾病者； 3. 存在子宫肌瘤直径达到或超过 3cm； 4. 筛选时患有可能加重早孕反应疾病的：如严重心脑血管系统、消化道系统疾病、（如胃肠疾病、肝胆疾病、胰腺疾病）血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病、神经/神经/精神系统疾病等； 5. 重大疾病史者，或乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、艾滋病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体抗体任一检查结果阳性者；患有幽门螺旋杆菌感染性疾病史者； 6. 有精神疾病史、认知障碍或无法有效沟通者； 7. 存在酗酒、吸烟等不良生活习惯，或有药物滥用史者； 8. 研究者判断不宜参与本试验或易失访者。；
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