【ChiCTR2600120839】BESGLPSM燕麦水解蛋白对糖脂代谢异常人群GLP-1分泌、饱腹感及糖脂代谢指标影响的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120839

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

糖脂代谢异常人群

试验通俗题目

BESGLPSM燕麦水解蛋白对糖脂代谢异常人群GLP-1分泌、饱腹感及糖脂代谢指标影响的随机对照试验

试验专业题目

BESGLPSM燕麦水解蛋白对糖脂代谢异常人群GLP-1分泌、饱腹感及糖脂代谢指标影响的随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察BESGLPS"燕麦水解蛋白对糖脂代谢异常人群GLP-1分泌、饱腹感研究目的及糖脂代谢指标的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师应用R 4.5.1编写随机化代码，随机号生成RN001-RN070，并按照1:1随机分配至安慰剂组和研究组，根据该受试者入组前后顺序从RN001开始分配编码，如RN001表示首例入组成功的受试者

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

广州医科大学附属市八医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-50周岁(含边界值),性别不限； 2.24.0kgm^2<=BMI<=28.0kg/m^2; 3.空腹血糖水平在5.6-7.0 mmol/L; 4.近 1个月内，体重变化<=3kg; 5.可阅读中文，能够准确理解试验过程，自愿参加试验并签署试验研究知情同意书； 6.能配合和参与试验研究的回访时间，并及时反映自身的健康状况或食品的任何变化，不良反应症状，能够遵守研究要求以及时间安排者。；

排除标准

1. 合并有心、肝、肺、肾等重要脏器疾病、血液疾病、肿瘤性疾病等； 2.有重大精神疾病，难以控制自己的行为，无法配合的受试者； 3.近3个月内服用与受试功能有关的物品 (药物、保健食品、激素等) ,影响到对结果的判断者； 4.消化系统疾病史，如慢性胃炎、炎性肠病、肠易激综合征、消化性溃疡等；或既往有胃肠道手术史者； 5.过敏体质或对试验用产品成分可能过敏者； 6.孕妇、计划怀孕或哺乳期妇女； 7.近3个月内参加过或正在参加其它临床研究者； 8.研究者判断不宜参与本试验或易失访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属市八医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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