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【ChiCTR2200064931】中国女性正常人群和HIV感染人群宫颈微生态与宫颈癌变相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064931

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

中国女性正常人群和HIV感染人群宫颈微生态与宫颈癌变相关性研究

试验专业题目

中国女性正常人群和HIV感染人群宫颈微生态与宫颈癌变相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

中国女性正常人群和HIV感染人群宫颈微生态与宫颈癌变相关性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

临床试验实施者和入组患者均不知道入组情况和分配到的药物情况,完成临床观察和实验数据采集后,在实验总结阶段才汇总分组和干预药物情况,确保实验真实性,避免偏倚。

试验项目经费来源

广州医科大学附属市八医院

试验范围

/

目标入组人数

70;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-50岁,行HPV检查女性; 2. 有性生活史,非绝经期、非孕期人群; 3. 取样前3天内无性生活及阴道用药、冲洗; 4. 因宫颈病变或其他原因需要手术切除部分或全部宫颈组织的患者。;

排除标准

1. 妊娠或产后8周内的; 2. 有生殖道肿瘤病史的; 3. HPV疫苗接种史,包括二价、四价、九价; 4. 既往子宫切除史、宫颈手术史、盆腔放射治疗史的; 5. 近3月接受过生殖道感染、HPV或其他STDs病原体感染相关治疗的; 6. 近1月使用广谱抗生素或者生殖道局部益生菌或阴道栓剂; 7. 滥用药物、精神障碍、信息不全; 8. 排除合并HIV感染以外的其他免疫缺陷疾病或长期服用免疫抑制剂患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属市八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510075

联系人通讯地址
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