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首页 临床进展 黄金微针术后修复的有效性及安全性

【ChiCTR2600128380】黄金微针术后修复的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄金射频微针术

试验通俗题目

黄金微针术后修复的有效性及安全性

试验专业题目

观察丝素蛋白创面敷贴缓解黄金射频微针术后不良反应的有效性的单中心、随机、平行、评估者盲对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察丝素蛋白创面敷贴缓解黄金射频微针术后不良反应的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机分组法，由独立统计人员使用统计软件生成随机数字序列，完成受试者分组分配。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

深圳绣丽医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60 周岁（含18周岁和60周岁），男女不限; 2.面部行黄金射频微针术; 3.愿意按照要求完成全部的研究程序； 4.自愿参加本临床研究并签署知情同意书。 1.年龄18~60 周岁（含18周岁和60周岁），男女不限;2.面部行黄金射频微针术;3.愿意按照要求完成全部的研究程序；4.自愿参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.面部行黄金射频微针术后出现严重不良反应，需系统治疗或明显影响患者日常生活，如感染、烫伤、痤疮样皮疹暴发； 2.对透明质酸钠、丝素蛋白、重组胶原蛋成分过敏； 3.全身皮肤病感染； 4.光敏感、瘢痕体质； 5.存在任何严重基础性疾病，如严重的心、脑、肝、肾、肺、血液等系统性疾病，全身性肌肉活动障碍等； 6.存在严重精神性疾病，无自制力、不能明确表达； 7.哺乳期或妊娠期的女性； 8.筛选前1个月内参加过其他干预类临床研究； 9.存在研究者判断为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属市八医院

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研究负责人邮编

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