【ChiCTR2500106896】绝缘型与非绝缘型黄金微针治疗萎缩性痤疮瘢痕的有效性及安全性比较：一项前瞻性、随机、自身半脸对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106896

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

绝缘型与非绝缘型黄金微针治疗萎缩性痤疮瘢痕的有效性及安全性比较：一项前瞻性、随机、自身半脸对照试验

试验专业题目

绝缘型与非绝缘型黄金微针治疗萎缩性痤疮瘢痕的有效性及安全性比较：一项前瞻性、随机、自身半脸对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对比绝缘型黄金微针及非绝缘型黄金微针治疗萎缩性痤疮瘢痕的有效性及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机辅助随机分配方法实施随机分组。使用 SPSS 统计软件的随机数生成器产生随机序列，并按数值大小升序排列。将受试者依次分配至治疗组I、治疗组II。为避免选择偏倚，整个随机化过程由独立研究者执行，确保受试者和研究团队均不知晓分组情况。

盲法

本研究因治疗的特殊性，无法实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1 面部两侧有相似的萎缩性痤疮瘢痕； 2 年龄≥18 岁； 3 愿意随访并遵守研究方案。；

排除标准

1 处于急性过敏状态者及治疗部位存在开放性创面或活动性皮肤感染者； 2 患有面部皮炎、银屑病等基础皮肤病者； 3 痤疮炎症控制不良者； 4 有瘢痕疙瘩病史或瘢痕体质者； 5 有严重系统疾病、肿瘤、免疫缺陷性疾病及心理障碍、精神疾病患者； 6 光敏性或使用光敏药物，如利尿剂和抗生素，包括强力霉素或四环素； 7 过去 3 个月内接受过面部光电治疗； 8 妊娠或哺乳期； 9 依从性差,整个研究过程中不能保证按时接受治疗且不能保证试验期间不接受其他治疗方法的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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