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【ChiCTR2300071523】黄金微针治疗眶周细纹的随机、自身对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071523

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皱纹

试验通俗题目

黄金微针治疗眶周细纹的随机、自身对照临床试验

试验专业题目

黄金微针治疗眶周细纹的随机、自身对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价黄金微针对眶周细纹的治疗中，在固定能量设定的情况下，长短脉宽的参数设定对于疗效和安全性的影响，有利于优化治疗方案，获得更好的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配编码

盲法

受试者盲,评估者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有眶周细纹的患者，Fitzpatrick皱纹评分>3分； 2.年龄25-65岁，男女不限； 3. 1年内眶周细纹未接受过其他治疗； 4.在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。；

排除标准

1.孕妇或有备孕计划的妇女； 2.对表面麻醉剂过敏； 面部存在伤口，或表皮破溃患者； 3.有严重器质性疾病或精神疾病患者； 4.正参加其他临床试验患者； 5. 1年内拟治疗区域接受光电、注射、手术等治疗者； 6.其它研究者认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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