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【ChiCTR2600125605】负压黄金微针治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125605

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

眶周皱纹

试验通俗题目

负压黄金微针治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

试验专业题目

负压黄金微针治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目标明确负压黄金微针治疗眶周皱纹的有效性，以皱纹的改善程度作为主要评价指标，通过治疗前后的对比分析，确定该技术是否能够显著减轻眶周皱纹，达到美容改善的临床意义。 2. 次要目标评估负压黄金微针治疗眶周皱纹的安全性，统计不良反应的发生率、类型以及持续时间，为临床应用提供安全参考依据。探讨总能量一定的条件下，不同能量释放方式对疗效的影响，初步筛选出适合眶周皱纹治疗的优化参数组合，为后续的临床实践和技术改进提供数据支持。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.具有眶周皱纹的患者，Fitzpatrick皱纹评分>3分，年龄25-65岁，男女不限； 2.眶周皱纹从未接受过其他治疗； 3.在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访； 1.具有眶周皱纹的患者，Fitzpatrick皱纹评分>3分，年龄25-65岁，男女不限；2.眶周皱纹从未接受过其他治疗；3.在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访；；

排除标准

1. 孕妇或有备孕计划的妇女； 2. 严重心、肝、肾功能不全者、自身免疫性疾病、精神类疾病或其他系统重大疾患； 3. 治疗区域内皮肤有破损性、开放性伤口、化脓性伤口及活动期炎性疱疹等皮肤疾病； 4. 对表面麻醉剂或微针材料过敏者； 5. 正参加其他临床试验患者； 6. 1年内治疗区域曾接受光电、注射、手术等治疗； 7. 1个月内服用糖皮质激素或其他免疫抑制剂、抗凝药； 8. 其他研究者认为不适合参加研究的参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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