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【ChiCTR2600126347】改良头静脉入路应用于心脏永久起搏器植入术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缓慢型心律失常符合心脏永久起搏器植入适应证

试验通俗题目

改良头静脉入路应用于心脏永久起搏器植入术的临床研究

试验专业题目

改良头静脉入路应用于心脏永久起搏器植入术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性随机对照临床试验，入选华山医院心脏永久起搏器植入患者，随机分为改良头静脉穿刺组和传统腋静脉穿刺组，评价改良头静脉穿刺技术应用于心脏永久起搏器植入术中对血管穿刺成功率、操作时间和手术并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Stata软件产生随机数字进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单腔/双腔心脏永久起搏器植入术患者； 2.术前血管超声评估头静脉直径>=2mm； 3.年龄40～80岁，性别不限； 4.研究参与者自愿加入并签署知情同意书； 1.单腔/双腔心脏永久起搏器植入术患者；2.术前血管超声评估头静脉直径>=2mm；3.年龄40～80岁，性别不限；4.研究参与者自愿加入并签署知情同意书；；

排除标准

1.更换心脏永久起搏器； 2.紧急手术，临床情况不稳定； 3.解剖学异常，头静脉缺如； 4.胸部放射治疗后组织纤维化或胸廓畸形； 5. 出血功能障碍; 6.三尖瓣修复/置换术后； 7.需要药物治疗的精神疾病； 8.碘剂或麻醉剂过敏； 9.机体存在感染灶，口温>37.3℃；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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