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【ChiCTR2600129828】胡萝卜泥对住院患者腹泻改善作用的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻

试验通俗题目

胡萝卜泥对住院患者腹泻改善作用的观察性研究

试验专业题目

胡萝卜泥对住院患者腹泻改善作用的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于真实世界医嘱数据,通过回顾性队列分析,比较住院腹泻患者接受三种治疗方案(止泻药+胡萝卜泥/单纯止泻药/单纯胡萝卜泥)的疗效差异。核心目标包括:1. 评估主要结局(腹泻缓解时间)的组间差异;2. 通过交互作用检验探索胡萝卜泥与止泻药的协同/拮抗效应;3. 按腹泻类型(感染性/动力性/AAD)及营养状态(年龄、白蛋白分层)识别潜在获益亚组;4. 通过不良事件记录评估胡萝卜泥安全性,为临床膳食提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~80岁患者; 2. 住院期间新发腹泻,24小时排便次数>=3次或24小时粪便量>200 g。 1. 年龄18~80岁患者;2. 住院期间新发腹泻,24小时排便次数>=3次或24小时粪便量>200 g。;

排除标准

1. 诊断为炎症性肠病(IBD,如克罗恩病、溃疡性结肠炎)、肠易激综合征(IBS)急性发作、艰难梭菌感染(CDI)重度(根据粪便毒素检测或PCR确定)的患者; 2. 正在接受肠道准备、化疗(黏膜炎高风险)或使用了已知会引起严重腹泻的特定靶向药物(如EGFR抑制剂)的患者; 3. 入组时(腹泻发生后48小时内)存在感染性休克或需要血管活性药物维持血压的患者; 4. 病历记录不完整(如缺失排便记录、用药剂量不详)的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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