ChiCTR2600132929
尚未开始
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2026-09-20
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慢性乙型肝炎
提高慢乙肝临床治愈率及降低复发率的抗病毒治疗方案
影响慢性乙型肝炎临床治愈的关键机制、预测指标和创新干预研究 ——提高慢乙肝临床治愈率及降低复发率的抗病毒治疗方案 (任务 3：慢性乙型肝炎 HBsAg 清患者表面抗体阳转的新方案研究)
评估新型双佐剂乙肝疫苗联合治疗方案【GM-CSF 75 μg、普通 IFNα 10 万单位和乙肝疫苗 60 μg】在经 Peg-IFN 治疗获得 HBsAg 清除的慢性乙型肝炎患者中，促进抗-HBs血清学转换和维持 HBsAg 持续阴性率以及的有效性和安全性，从而为长期维持 HBsAg 阴转提供证据。
随机平行对照
其它
由独立统计人员采用R语言编程生成随机序列，以研究中心为分层因素，采用分层区组随机方法，按1∶1比例将受试者分配至2组。随机表作为受控文件保存，受试者按各中心入组顺序依次获得随机编号并完成分组。
双盲
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
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48
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2026-09-01
2028-09-01
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1.年龄在18至70岁间（含），性别不限； 2.慢乙肝患者接受干扰素治疗后HBsAg阴性（< 0.05 IU/mL）一年以上且anti-HBs阴性(< 10 IU/ mL)者； 3.入组时影像学提示非肝硬化患者； 4.理解并签署知情同意书。 1.年龄在18至70岁间（含），性别不限；2.慢乙肝患者接受干扰素治疗后HBsAg阴性（< 0.05 IU/mL）一年以上且anti-HBs阴性(< 10 IU/ mL)者；3.入组时影像学提示非肝硬化患者；4.理解并签署知情同意书。；
请登录查看1.乙型肝炎肝硬化代偿期和失代偿期患者：包括NUC治疗前有明确肝硬化病史（影像学或组织学证据）或Child-Pugh评分≥5分，或曾出现腹水、肝性脑病、食管胃底静脉曲张破裂出血等肝硬化失代偿期的并发症； 2.合并HAV、HCV、HDV、HEV、HIV感染，酒精性肝病，遗传代谢性肝病，药物性肝病，非酒精性脂肪性肝病等其他慢性肝病； 3.合并自身免疫性疾病，包含自身免疫性肝病、银屑病等； 4.原发性肝癌或筛选时检查AFP大于100 ng/ml，且影像学提示肝脏恶性占位可能者；或AFP持续3个月大于100 ng/ml的患者； 5.中性粒细胞计数<1.5 x 10⁹/L或血小板计数<90 x 10⁹/L； 6.同时参加其它临床研究者； 7.研究者认为不适合参加本研究的患者。；
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