【ChiCTR2600134013】艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性：一项为期16周的小样本真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134013

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

白癜风

试验通俗题目

艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性：一项为期16周的小样本真实世界研究

试验专业题目

艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的疗效与安全性：一项为期16周的小样本真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性真实世界研究，初步评估高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风（NSV）的16周短期疗效与安全性，并探索后续16周的减量维持治疗策略可行性。研究旨在填补该药在白癜风领域的临床证据空白，为临床提供潜在的新治疗选择。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 临床确诊为非节段型白癜风（NSV）的患者； 2. 处于疾病活动期，至少符合以下标准中的１条即判断为疾病进展期：（1）在近6个月内出现新病变、原病变扩大；（2）临床表现为碎纸屑样白斑、三色白癜风、白斑边缘模糊、炎性白癜风或色素减退斑；（3）出现Koebner现象（皮肤在６个月内受到物理性、化学性、过敏性、刺激性、治疗性反应或其他炎症性疾病等损伤后，局部出现白斑）；（4）自然光下皮损面积小于Wood灯下皮损面积； 3. 全身白斑面积小于体表总面积的50%，大于体表总面积的1%； 4. 1个月内未接受白癜风系统性治疗和光疗或相关治疗＞=1年未见明显疗效者； 5. 年龄12至65岁，男女不限； 6. 自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期女性； 2. 近1个月内使用过系统性糖皮质激素、免疫抑制剂或JAK抑制剂； 3. 有活动性感染（如结核、乙肝、丙肝）、恶性肿瘤、严重心肝肾疾病、凝血功能障碍病史； 4. 当前或既往皮肤癌病史、皮肤癌家族史者； 5. 患有HIV、梅毒、乙肝、丙肝等传染病者； 6. 患有其他严重系统疾病者（如心血管系统疾病、肝功能不全者、中重度肾功能不全，器官移植史、恶性肿瘤病史、有严重糖尿病史老年患者，有精神病史者）； 7. 临床试验研究者判断不适合本试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200040

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