【ChiCTR2600133899】探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133899

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

探究APOE蛋白如何通过皮肤成纤维细胞影响特应性皮炎的免疫和炎症反应

试验专业题目

APOE介导成纤维细胞在特应性皮炎中的免疫调节作用及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

特应性皮炎（AD）慢性炎症迁延不愈机制尚未阐明。本项目旨在揭示ApoE⁺ FB在AD慢性炎症中的功能作用及其代谢-免疫调控机制，阐明ApoE介导脂代谢紊乱驱动促炎应答并放大炎症的分子网络，验证其调控下游免疫细胞浸润与互作的因果作用，并评估靶向ApoE/脂代谢异常干预AD炎症的潜力。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

基础研究青年人才培育计划（种子计划）

试验范围

目标入组人数

20;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

入选标准

特应性皮炎患者组： 1.符合Hanifin&Rajka 诊断标准，具体标准如下: 主要标准：a.瘙痒；b.典型的皮疹形态和分布（成人屈侧苔藓化；婴儿和儿童面部及伸侧受累）；c.慢性或慢性复发性皮炎；d.个人或家族特应性疾病史（哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎）次要标准：干皮症；鱼鳞病 / 掌纹症 / 毛周角化症；即刻型（I型）皮试反应；血清IgE增高；早年发病；皮肤感染倾向；非特异性手/足皮炎倾向；乳头湿疹；唇炎；复发性结膜炎；Dennie⁃Morgan眶下褶痕；圆锥角膜；前囊下白内障；眶周黑晕；苍白脸/面部红斑；白色糠疹；颈前皱褶；出汗时瘙痒；羊毛与脂类溶剂不耐受；毛周隆起；食物过敏；病程受环境/情绪因素影响；白色划痕征。符合三项及以上主要标准加三项及以上次要标准，即可诊断为特应性皮炎。 2.年龄≥18岁，男女均可; 3.无严重心脏疾病、无其他肝肾等慢性疾病或恶性肿瘤疾病史患者; 4.本人或家属能够签署知情同意书。健康对照组： 1.年龄、性别与 AD 组相匹配的健康人群, 以排除年龄和性别因素产生的影响; 2.本人或家属能够签署知情同意书。；

排除标准

特应性皮炎患者组： 1.合并有严重慢性基础疾病，如严重心血管疾病、肝肾功能严重异常或恶性肿瘤等病史患者； 2.合并其他皮肤病，如银屑病、蕈样肉芽肿、红斑狼疮以及其他与AD易混淆的疾病等； 3.近2月使用过生物制剂、小分子药物、光疗的患者； 4.有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史者； 5.孕妇或处于哺乳期的患者。健康对照组： 1.合并有严重心血管疾病、肝肾等慢性疾病或肿瘤疾病史患者; 2.有急、慢性过敏性皮肤病、免疫性皮肤病、感染性皮肤病病史; 3.近2月使用过生物制剂、小分子药物、光疗的患者； 4.有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史者； 5.孕妇或处于哺乳期的患者; 6.不符合纳入标准的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看