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【ChiCTR2600135862】JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究

试验专业题目

JAK抑制剂对比糖皮质激素治疗进展期白癜风疗效与安全性的前瞻性、随机、对照的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

研究者希望开展一项头对头的比较研究,以探索托法替布、利特昔替尼等不同JAK抑制剂和系统糖皮质激素治疗白癜风的有效性和安全性,以进一步探索和指导白癜风治疗的新手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床医生用redcap系统产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2023临床名医培育工程

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2028-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65岁的患者; 2. 符合白癜风诊断,且至少符合以下标准中的1条即判断为疾病进展期: (1) 在近3个月内出现新病变、原病变扩大; (2) 临床表现为纸屑样白斑、三色白癜风、白斑边缘模糊、炎性白癜风或色素减退斑; (3) 出现Koebner现象(皮肤在6个月内受到物理性、化学性、过敏性、刺激性、治疗性反应或其他炎症性疾病等损伤后,局部出现白斑); (4) 自然光下皮损面积小于Wood灯下皮损面积; 3. 能根据实际情况如实回答问题,包括用药史(可根据医院系统查询用药情况)与疾病是否进展(评估患者三色症、碎纸屑等进展期指标)来判断患者是否如实回答问题; 4. 同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.近1月接受过系统糖皮质激素治疗; 2.以前接受过JAK抑制剂或其他全身免疫抑制治疗; 3.有严重心血管系统疾病、严重肝功能不全者、中重度肾衰患者,有严重糖尿病史老年患者,有精神病史者; 4.活动性乙型肝炎病毒患者或结核病感染者; 5.合并肿瘤者; 6.孕妇及哺乳期妇女性; 7.对JAK抑制剂过敏者; 8.无法完成6个月的治疗及随访的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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