CTR20263509
进行中（尚未招募）
IBI-3011
治疗用生物制品
IBI-3011注射液
2026-09-11
企业选择不公示
急性痛风性关节炎发作
评估IBI3011治疗急性痛风性关节炎的研究
一项评估IBI3011治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、II期临床研究
215000
主要目的： 1. 评估IBI3011治疗急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis, AGA）疼痛程度减轻的有效性。 次要目的： 1. 评估IBI3011治疗AGA的其他疗效指标； 2. 评估IBI3011治疗AGA的安全性； 3. 评估IBI3011治疗AGA的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征； 4. 评估IBI3011治疗AGA的免疫原性。 探索性目的 1. 评估IBI3011治疗AGA的药效动力学（Pharmacodynamics, PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解并签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者；或既往使用生物制剂有超敏反应病史者；
2.有晕血、晕针史者，或不能耐受静脉穿刺者；
3.有复方倍他米松治疗禁忌症；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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