CTR20254422
进行中（招募完成）
IBI3011
治疗用生物制品
IBI-3011
2025-11-14
企业选择不公示
痛风急性发作
评估IBI3011首次人体给药的安全性、耐受性及药代动力学特征；健康人部分研究设计为随机、双盲、平行分组；痛风急性发作部分研究设计为开放、单臂。
一项评估IBI3011首次人体给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药剂量递增研究
215000
评估 IBI3011在中国健康受试者（ A部分）和痛风急性发作受试者（ B部分）中单次给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-08
/
否
1.理解并签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者；或既往使用生物制剂有超敏反应病史者；2.有晕血、晕针史者，或不能耐受静脉穿刺者；
3.1个月内参加过其他药物临床试验，或距上一次临床试验时间短于试验药物 5个半衰期者（以时间较长者为准）；
4.随机 前 3个月内有活疫苗或减毒疫苗接种史，或预期在参加研究期间接种疫苗者；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215006;215006
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