CTR20251822
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玛仕度肽注射液
化学药
玛仕度肽注射液
2025-05-12
企业选择不公示
肥胖
IBI362 15mg在中-重度肥胖患者中的耐受性和药代/药效动力学研究
IBI362 15mg在中-重度肥胖的中国患者多次给药的人体耐受性和药代/药效动力学研究
215000
主要目的：评估 IBI362 15mg QW多次皮下注射给药队列的人体安全性、耐受性； 次要目的： 1. 评估 IBI362 的药代动力学（PK） 特征； 2. 评估 IBI362 15mg QW多次皮下注射给药队列的药效学（PD）。包括：体重、瘦体重、腰围、颈围、臀围、脂肪分布和内脏脂肪含量等； 探索目的：评估 IBI362 15mg QW队列与替泊尔肽 15mgQW 队列比较对 PD 效应的影响
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 98 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-17
/
否
1.筛选时年龄 18~55 周岁（包含两端），男性或女性；
请登录查看1.研究者怀疑受试者可能对研究药物或成分过敏或存在过敏体质的受试者；
2.筛选前 3 个月内使用过胰高血糖素样肽-1（GLP-1R） 激动剂、 胰高血糖素样肽-1 受体（ GLP-1R） /葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR） 激动剂、 GLP-1R/胰高血糖素受体（GCGR） 激动剂；
3.筛选前 3 个月内使用过或正在使用对体重有影响的药物，包括：全身性的类固醇激素用药（静脉、口服或关节内给药）、二甲双胍、 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2） 抑制剂、 噻唑烷二酮类（TZD）、三环类抗抑郁药、精神疾病用药或镇静类药物（如丙咪嗪、阿米替林、米氮平、帕罗西汀、苯乙肼、氯丙嗪、硫利达嗪、氯氮平、奥氮平、丙戊酸、丙戊酸衍生物、锂盐）等；
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210009
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