CTR20222875
已完成
注射用IBI-362
化药
注射用玛仕度肽
2022-11-04
企业选择不公示
2型糖尿病
IBI362治疗单纯饮食运动控制不佳2型糖尿病III期临床研究
一项在单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估IBI362的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（DREAMS-1）
215123
验证IBI362组第24周的糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1C, HbA1c）水平较基线的变化优效于安慰剂组
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 319 ；
2023-01-06
2024-05-09
否
1.根据1999年WHO标准确诊T2D至少2个月；2.签署知情同意书时，年龄≥18周岁；3.筛选前2个月内经单纯饮食、运动后血糖控制不佳，筛选时当地实验室检测7.5%≤HbA1c≤10.5%；4.研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式；5.受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行；
请登录查看1.研究者认为可能对研究药物中成分或同类药过敏的受试者；2.筛选前12周内体重变化＞5%（主诉）；3.筛选前2个月内使用过任何口服降糖药物；距筛选前2个月以上联合使用过≥3种口服降糖药；4.既往诊断为1 型糖尿病（包含成人隐匿性自身免疫性糖尿病）、特殊类型糖尿病或妊娠期糖尿病；5.筛选前5年内存在活动性或未治疗的恶性肿瘤，或处于临床恶性肿瘤缓解期（皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列腺原位癌或甲状腺乳头状癌术后无复发的患者除外）；6.既往或筛选时存在精神疾病，研究者认为不适合参加本研究；7.妊娠或哺乳期女性，或具有生育能力且不愿意在整个研究期间避孕的男性或女性；8.研究者认为受试者存在任何可能影响本研究的疗效或安全性评价的其他因素，不适合参加本研究；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院;山东省立医院
210008;250021
南京大学医学院附属鼓楼医院;山东省立医院的其他临床试验
Innovent Biologics（HK）Limited/Patheon Italia S.P.A./信达生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验
- 早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究
- 肥胖患者应用IBI362的有效性和安全性临床研究
- IBI362在肾功能正常和肾功能不全受试者中的I期研究
- IBI362药物相互作用I期研究
- IBI362在中国2 型糖尿病患者中的III期临床研究
- IBI362治疗单纯饮食运动控制不佳2型糖尿病III期临床研究
- 超重或肥胖患者应用IBI362的有效性和安全性临床研究
- IBI362在中国2 型糖尿病患者中的II期临床研究
- IBI362在中国超重和肥胖受试者中的II期临床研究
- IBI362在健康男性受试者中的1期临床研究
- IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib/II期研究
- IBI362在中国超重或肥胖患者中的Ib/II期研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
玛仕度肽相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29