CTR20210332
已完成
IBI-362注射液
化药
玛仕度肽注射液
2021-02-23
企业选择不公示
超重或肥胖
IBI362在健康男性受试者中的1期临床研究
在中国健康男性受试者中评价注射用IBI362和IBI362注射液的药代动力学和安全性的临床研究
215123
主要目的：在健康男性受试者中评价注射用IBI362或IBI362注射液单次皮下注射的药代动力学特征。 次要目的：在健康男性受试者中评价注射用IBI362或IBI362注射液单次皮下注射的安全性；在健康男性受试者中评价注射用IBI362或IBI362注射液单次皮下注射的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-03-09
2021-06-17
否
1.20岁≤年龄≤45岁的健康男性；2.对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应了解；并遵守试验流程，自愿签署知情同意书；
请登录查看1.既往完成了本研究或从本研究中止的受试者，或其他使用过IBI362的受试者；2.既往或目前有精神疾病；3.从筛选期至给药后3个月内有生育计划，或不愿在此期间采取有效避孕措施的受试者；4.有肥胖外科手术史；5.经研究者判断有其他不适合入选本研究的因素；
请登录查看南昌大学第二附属医院
330006
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