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首页 临床进展 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究

【CTR20263625】评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究

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基本信息
登记号

CTR20263625

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SA030注射液

药物类型

化学药

规范名称

SA-030注射液

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人超重或肥胖患者的体重管理

试验通俗题目

评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究

试验专业题目

一项在健康参与者中评价 SA030 注射液安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的 1 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及对健康参与者 QT/QTc 间期的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.患有严重的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、内分泌系统等系统疾病及恶性肿瘤病史、精神及心理疾病等，经研究者评估不适合参与本研究者；

2.筛选期高血压（血压≥150/95mmHg）、糖尿病（FPG≥7.0mmol/L 和/或HbA1c≥7.0%）、高血脂（LDL-C≥4.9 mmol/L 或TG≥500mg/dL（5.65mmol/L））或痛风的参与者；

3.有出血性疾病史（如血友病）、近期活动性出血或存在临床显著出血风险者，或筛选时凝血功能（PT、APTT、TT、FIB）经医生判断异常且有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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