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【ChiCTR2600135769】老年非心脏手术患者术后谵妄相关脑结构-功能解耦指数的围术期变化:一项单中心、前瞻性纵向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135769

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年非心脏手术患者术后谵妄相关脑结构-功能解耦指数的围术期变化:一项单中心、前瞻性纵向队列研究

试验专业题目

老年非心脏手术患者术后谵妄相关脑结构-功能解耦指数的围术期变化:一项单中心、前瞻性纵向队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨老年非心脏手术患者术后谵妄(POD)相关脑结构-功能解耦指数(SDI)的围术期变化,为POD的脑网络易感性与急性变化提供机制性证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

36;144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 3. 拟在全身麻醉下择期接受重大非心脏手术,预计手术时间≥2小时; 4. 术前可安全配合完成约30~40分钟MRI扫描; 5. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 急诊手术或既往颅内手术史、脑卒中史的患者; 2. 严重心、肝、肺、肾功能不全的患者; 3. 存有影响随访评估的严重感官障碍的患者; 4. 术前认知功能障碍,定义为简易精神状态检查(MMSE)总分低于24分; 5. MRI禁忌症(如具有金属植入物、幽闭恐惧症等); 6. 存在可能显著影响脑结构、脑功能或认知评估的明确神经系统或严重精神疾病,如:帕金森症、精神分裂症、癫痫等; 7. 既往具有其他原因引起的白质病变(如脱髓鞘、代谢性或免疫性疾病); 8. 近3个月内参加过其他临床试验者。;

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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