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【ChiCTR2600129954】肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究(单中心、回顾性观察性研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2600129954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行消融手术的肺结节患者

试验通俗题目

肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究(单中心、回顾性观察性研究)

试验专业题目

肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究(单中心、回顾性观察性研究)

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临床试验信息
试验目的

评价低感染风险患者经皮肺冷冻消融术后不常规使用抗生素,在术后30天临床相关感染性并发症方面,是否不劣于术后常规短疗程抗生素策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁; 2.择期经皮肺冷冻消融手术; 3.术前体温正常,或无活动性感染证据; 4.术前血常规/CRP/PCT无明确感染提示; 1.年龄 >=18岁;2.择期经皮肺冷冻消融手术;3.术前体温正常,或无活动性感染证据;4.术前血常规/CRP/PCT无明确感染提示;;

排除标准

1.术前已有肺部感染、脓胸、菌血症或其他活动性感染; 2.免疫抑制状态明显(如长期激素、化疗窗口期、器官移植、ANC明显低下); 3.同次操作合并污染性操作或胸腔引流长期留置; 4.明确支气管胸膜瘘/空洞感染高风险; 5.既往对照方案中必须使用治疗性抗生素的情况; 6.妊娠; 7.术后30天、90天复查无血常规等血象检查结果;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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