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【ChiCTR2600126642】双歧杆菌三联活菌胶囊联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的效果研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126642

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征（PolycysticOvarySyndrome,PCOS）

试验通俗题目

双歧杆菌三联活菌胶囊联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的效果研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

双歧杆菌三联活菌胶囊联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的效果研究：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察口服益生菌对多囊卵巢综合征治疗疗效的相关性，为PCOS的治疗及预防提供可行性的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用伪随机数生成器产生随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南京鼓楼医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-40岁女性； 2. 根据鹿特丹标准诊断为PCOS的女性； 3. 自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。 1. 年龄18-40岁女性；2. 根据鹿特丹标准诊断为PCOS的女性；3. 自愿签署知情同意书，愿意参与本次研究。；

排除标准

1. 伴有其他内分泌疾病者； 2. 12周内服用过激素者； 3. 1月内曾服用过可能干扰糖、脂代谢药物者（如胰岛素、格列本脲、消炎痛、酚妥拉明、速尿、苯妥英钠、可的松等）； 4. 合并影响糖脂代谢疾病（如甲状腺功能异常、哮喘、高血压、腹泻、炎症性肠病、肠应激综合征、胃肠道手术史等）； 5. 抽烟饮酒者； 6. 不可控制的精神障碍（包括精神疾病住院史）； 7. 目前正在服用任何针对食欲或对食欲有已知影响的药物； 8. 目前正在服用益生菌类药物或食物； 9. 有静脉或动脉血栓性疾病史，如深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、脑卒中（中风）等； 10. 严重肝肾功能异常者； 11. 乳腺癌患者； 12. 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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