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首页 临床进展 小剂量右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜结肠手术术后肠道功能恢复的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

【ChiCTR2600122218】小剂量右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜结肠手术术后肠道功能恢复的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肠道功能障碍

试验通俗题目

小剂量右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜结肠手术术后肠道功能恢复的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

小剂量右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜结肠手术术后肠道功能恢复的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

结肠手术后胃肠功能恢复至关重要，影响到病人是否能出院。因此，亟需寻找干预方案。本试验旨在阐明小剂量右美托咪定联合经皮穴位电刺激对腹腔镜结肠手术术后胃肠功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用区组随机化方法。采用 SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，进行简单随机化，按 1:1 比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少176 例受试者的随机分组表

盲法

对受试者、医护人员和研究人员实施盲法：由主管医护人员负责给予试验药物，不知晓分组情况，不参与随机化及术后随访；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况；因电刺激实施者知道分组，因电刺激感觉不同患者可能知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18 岁； 2.拟在全身麻醉下行腹腔镜结肠手术； 3. ASA 分级（美国麻醉医师协会分级）为 I-III 级； 4. 同意参加本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2. 术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次/分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者；或患有先天性心脏病合并任何心律失常者；或患有其他严重心血管疾病，心功能分级≥III 级； 3.对右美托咪定过敏； 4.术前存在胃肠功能障碍等； 5.体重指数 BMI>30kg/m^2； 6.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（术前接受透析）；ASA 分级≥IV 级； 7.计划形成新造口术、低位直肠癌手术； 8.怀孕或哺乳期的患者； 9.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究的情况； 10. 正在参加其他干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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