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【ChiCTR2600123015】感染与非感染诱因导致的间质性肺疾病急性加重的临床特征、风险预测及预后比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123015

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

感染与非感染诱因导致的间质性肺疾病急性加重的临床特征、风险预测及预后比较

试验专业题目

间质性肺疾病急性加重：感染与非感染病例的临床特征、风险预测及预后比较——一项观察性研究

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临床试验信息

试验目的

1. 探讨感染性/非感染性诱因对AE-ILD患者预后的独立影响，分析影响AE-ILD总体预后的危险因素。 2. 比较感染性AE-ILD与非感染性AE-ILD患者在人口学特征、基础疾病、入院24h内临床表现、实验室指标及胸部高清CT（HRCT）影像学特征的差异，筛选核心鉴别指标。 3.通过多因素回归分析，确定AE-ILD患者感染性病因的独立预测因素；构建并验证基于入院24h内可获取指标的AE-ILD感染性病因鉴别预测模型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁，在2021-01-01至2026-01-01期间诊断为AE-ILD的住院患者； 2.符合2013年美国胸科学会/欧洲呼吸学会官方声明诊断为间质性肺病的患者；同时符合2016年美国胸科学会/欧洲呼吸学会AE-IPF指南拓展的AE-ILD诊断标准； 3.由两名呼吸科副主任以上职称医师共同判断是感染/非感染病例； 4.具有完整的住院病历、实验室检查数据、影像学资料及至少180天的可随访信息。 1.年龄18-80岁，在2021-01-01至2026-01-01期间诊断为AE-ILD的住院患者；2.符合2013年美国胸科学会/欧洲呼吸学会官方声明诊断为间质性肺病的患者；同时符合2016年美国胸科学会/欧洲呼吸学会AE-IPF指南拓展的AE-ILD诊断标准；3.由两名呼吸科副主任以上职称医师共同判断是感染/非感染病例；4.具有完整的住院病历、实验室检查数据、影像学资料及至少180天的可随访信息。；

排除标准

1.合并活动性恶性肿瘤、终末期肝肾功能衰竭、原发性免疫缺陷病、HIV感染、器官移植术后； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.因外伤、气胸、肺栓塞、心力衰竭等其他诱因导致的急性呼吸衰竭； 4.临床资料严重缺失，核心鉴别指标（如胸部影像学、病原学结果）无法获取。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编