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【ChiCTR2600121879】基于机器学习的成人恶性血液病患者大剂量甲氨蝶呤延迟排泄风险预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

基于机器学习的成人恶性血液病患者大剂量甲氨蝶呤延迟排泄风险预测研究

试验专业题目

基于机器学习的成人恶性血液病患者大剂量甲氨蝶呤延迟排泄风险预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：开发及验证可解释的机器学习模型，预测成人恶性血液病患者大剂量甲氨蝶呤延迟排泄的风险，在未来的临床应用中指导个体化治疗。 次要研究目的：探讨MTX基因多态性对其延迟排泄的影响。初步探讨糖基化在甲氨蝶呤延迟排泄的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

835

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）血液系统恶性疾病患者，如原发中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、T/B淋巴母细胞淋巴瘤/白血病等。2）年龄≥18岁。3）住院期间使用含有大剂量甲氨蝶呤（≥500mg/m2）的方案进行化疗。4）住院期间检测了甲氨蝶呤使用后24小时、48小时和（或）72小时的血浆甲氨蝶呤浓度。5）2018-2025年间接受大剂量甲氨蝶呤的治疗（仅用于回顾性数据的筛选）。；

排除标准

患者不愿加入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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