ChiCTR2600123910
尚未开始
/
/
/
2026-04-30
/
/
肝细胞癌
艾帕洛利托沃瑞利单抗用于可切除肝癌术后高危复发患者辅助治疗的单臂、前瞻性、单中心临床研究
艾帕洛利托沃瑞利单抗用于可切除肝癌术后高危复发患者辅助治疗的单臂、前瞻性、单中心临床研究
初步评价艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）用于可切除肝癌术后高危复发患者辅助治疗的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
无
白求恩公益基金会
/
64
/
2025-05-01
2027-03-31
/
1. 年龄18-70岁； 2. 未接受过任何既往治疗的HCC患者（符合AASLD2018肝癌切除前诊断指南，并经术后病理证实）； 3. 微血管侵犯（MVI）阳性； 4. 巴塞罗那分期A期； 5. 东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)评分为0； 6. Child-Pugh分级A级； 7. 预期寿命≥3个月； 8. 血液、肝脏和肾脏功能符合以下标准 a) 中性粒细胞计数≥1.5 × 10^9/L b) 血小板计数≥75 × 10^9/L； c) 血红蛋白浓度≥90 g/L； d) 血清白蛋白浓度≥30 g/L； e) 胆红素≤50 μmol/L； f) AST和ALT < 5×ULN，ALP < 4×ULN； g) INR≤2.3； h) 肌酐 < 1.5×ULN； 9. 育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者。男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者； 10.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。 1. 年龄18-70岁；2. 未接受过任何既往治疗的HCC患者（符合AASLD2018肝癌切除前诊断指南，并经术后病理证实）；3. 微血管侵犯（MVI）阳性；4. 巴塞罗那分期A期；5. 东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)评分为0；6. Child-Pugh分级A级；7. 预期寿命≥3个月；8. 血液、肝脏和肾脏功能符合以下标准 a) 中性粒细胞计数≥1.5 × 10^9/L b) 血小板计数≥75 × 10^9/L； c) 血红蛋白浓度≥90 g/L； d) 血清白蛋白浓度≥30 g/L； e) 胆红素≤50 μmol/L； f) AST和ALT < 5×ULN，ALP < 4×ULN； g) INR≤2.3；h) 肌酐 < 1.5×ULN；9. 育龄女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者。男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者；10.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。；
请登录查看1. 既往接受过艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗； 2. 术前影像学检查示肝内弥漫性浸润性病变，或肿瘤侵犯大血管或原发胆管； 3. 根据术后病理评价未达到R0切除； 4. 术后4-6周CT/MR增强扫描或数字减影血管造影(DSA)显示肿瘤复发； 5. 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗；研究治疗首次给药前7天内接受过治疗（剂量超过10 mg/天泼尼松当量）或任何其他形式的免疫抑制治疗； 6. 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2年内需要全身治疗（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制剂）。替代治疗（例如，甲状腺素、胰岛素或针对肾上腺或垂体功能不全的生理性皮质类固醇替代治疗）不被视为全身性治疗的一种形式，允许使用； 7. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺炎病史或当前患有肺炎； 8. 患有需要全身治疗的活动性感染； 9. HIV/梅毒感染者； 10. 已知有活动性结核病（结核杆菌）病史； 11. 对静脉对比剂过敏者； 12. 妊娠或哺乳期妇女或计划在2年内进行避孕的受试者； 13. 入组前5年内并发其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤； 14. 接受同种异体器官移植的患者； 15. 心、肾等脏器严重功能障碍者； 16. 患有可能影响知情同意过程的精神疾病； 17. 患者在入组前12个月内参加过其他药物临床试验； 18. 既往或当前有任何可能混淆试验结果、干扰受试者参加整个试验的状况、治疗或实验室检查异常的证据，或研究者认为参加研究不符合受试者的最佳利益； 19. 对艾帕洛利托沃瑞利单抗有重度超敏反应（≥3级）。；
请登录查看南京鼓楼医院
/
南京鼓楼医院的其他临床试验
- 比较有针芯与无针芯在超声内镜引导下 22G 细针穿刺活检（EUS-FNB）中安全性与诊断效能：一项前瞻性、非劣效性、交叉随机对照试验
- 基于VR的认知训练对糖尿病轻度认知障碍认知保护疗效的研究
- 老年非心脏手术患者术后谵妄相关脑结构-功能解耦指数的围术期变化：一项单中心、前瞻性纵向队列研究
- 振动治疗对于膝关节置换术后患者关节肿胀的疗效观察
- 多中心、开放式临床试验评价持续葡萄糖监测系统用于糖尿病患者血糖监测的安全性和有效性
- 血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究
- 电视胸腔镜肺手术后早期膈肌功能障碍预测模型的建立与验证：一项观察性研究
- 超声引导下T1水平入路行臂丛阻滞在肩关节手术中镇痛效果的研究及布比卡因脂质体最佳剂量探索
- Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究
- TST002在绝经后骨质疏松症和低骨量人群中的II期临床试验
- 帮助居家生活的脑卒中患者发挥身心能力、更好回归社会的研究
- 比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对减重手术患者术后恶心呕吐的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 改良双圈套器法EMR与ESD治疗≤1cm直肠神经内分泌肿瘤的比较
- 白介素1抑制剂治疗难治性CTD-ILD的临床观察及机制探讨
- 衰老加速与结直肠大手术患者术中低血压的相关性：一项回顾性队列研究
- 颈椎手术围手术期并发症风险预测
- 短程大分割放疗联合伊立替康脂质体（II）及瑞拉芙普α治疗晚期难治性实体瘤
- 智能腰带健康评估系统与平衡评估训练系统在平衡能力评估中的准确性及一致性：一项前瞻性、单中心、自身对照验证、观察性研究
- 佐利替尼联合双倍剂量伏美替尼及培美曲塞鞘内化疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌软脑膜转移疗效与安全性的单臂、前瞻性临床研究
- LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究
南京鼓楼医院的其他临床试验
- 比较有针芯与无针芯在超声内镜引导下 22G 细针穿刺活检（EUS-FNB）中安全性与诊断效能：一项前瞻性、非劣效性、交叉随机对照试验
- 老年非心脏手术患者术后谵妄相关脑结构-功能解耦指数的围术期变化：一项单中心、前瞻性纵向队列研究
- 血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究
- 电视胸腔镜肺手术后早期膈肌功能障碍预测模型的建立与验证：一项观察性研究
- 超声引导下T1水平入路行臂丛阻滞在肩关节手术中镇痛效果的研究及布比卡因脂质体最佳剂量探索
- Hepcidin-Ferroportin轴与CKD血管钙化的相关性研究
- 比较磷丙泊酚二钠和丙泊酚对减重手术患者术后恶心呕吐的影响：一项单中心、前瞻性、随机对照研究
- 改良双圈套器法EMR与ESD治疗≤1cm直肠神经内分泌肿瘤的比较
- 白介素1抑制剂治疗难治性CTD-ILD的临床观察及机制探讨
- 颈椎手术围手术期并发症风险预测
- 智能腰带健康评估系统与平衡评估训练系统在平衡能力评估中的准确性及一致性：一项前瞻性、单中心、自身对照验证、观察性研究
- LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究
- 糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用
- 术前星状神经节阻滞对高交感张力腹腔镜胆囊切除术患者术后早期睡眠障碍的影响—一项前瞻性、随机对照研究
- 长时程fNIRS-TMS治疗阿尔茨海默病轻-中度痴呆的有效性和安全性：一项多中心、随机对照临床研究
- 肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究（单中心、回顾性观察性研究）
- 利拉鲁肽注射液结合“5：2”轻断食模式对停用周制剂减重药物的受试者体重和人体成分分布的影响
- 前列腺癌术前新辅助强化内分泌治疗最佳疗程的单中心回顾性研究
- 紫杉醇涂层球囊治疗恶性胆管狭窄的可行性和安全性研究
- 肺段支气管吲哚菁绿注射在实时荧光引导下精准肺段切除中的应用研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
南京鼓楼医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04