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首页 临床进展 小剂量右美托咪定对脊柱侧弯患者术后胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2600121445】小剂量右美托咪定对脊柱侧弯患者术后胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121445

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能恢复延迟及术后恶心呕吐

试验通俗题目

小剂量右美托咪定对脊柱侧弯患者术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

小剂量右美托咪定对脊柱侧弯患者术后胃肠功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

既往研究提示，脊柱侧弯患者术后常伴有不同程度的胃肠功能障碍，本研究目的为明确小剂量右美托咪定对脊柱侧弯患者胃肠功能恢复的影响，为改善此类患者术后胃肠功能的临床干预措施提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化分组方法。 1 根据入组顺序拟定 120 个研究对象序号； 2 使用在线随机化软件（https://tools.medsci.cn/rand）产生随机数字，按照入组顺序对应随机数字顺序； 3 规定随机数字为奇数的研究对象分到实验组（DEX 组），偶数分到对照组（生理盐水组）； 4 规定实验组术中使用 DEX，对照组使用生理盐水； 5 留存随机分配方案的文件。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.院内择期行全麻下行腰段长节段脊柱融合手术的>10岁脊柱侧弯患者； 2.ASA分级为 I~III级； 3.通过伦理评议且签署知情同意书；；

排除标准

1.近期或既往有胃肠道疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病和/或中枢神经系统疾病、严重肝肾功能障碍及存在精神疾病或严重视听功能障碍疾病等无法配合研究的患者； 2.对右美托咪定或其他麻醉药物过敏、或术前使用含有可乐定或 α2-肾上腺素能受体激动剂的抗高血压药物的患者； 3.顶椎位置较高的单纯胸段脊柱侧弯患者（包括行选择性胸段脊柱融合术的患者）； 4.术前使用阿片类药物、心动过缓（心率 < 50 次/分）、心脏传导阻滞大于一级；；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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