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【ChiCTR2600124043】Meckel囊显像技术的靶向优化在三叉神经痛球囊压迫术中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124043

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

靶点

适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

Meckel囊显像技术的靶向优化在三叉神经痛球囊压迫术中的应用研究

试验专业题目

Meckel囊显像技术的靶向优化在三叉神经痛球囊压迫术中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估新型双通道显影球囊导管结合术中动态显影导航技术在经皮穿刺三叉神经半月节球囊压迫术（PBC）中应用的安全性、可行性及初步有效性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

符合以下所有条件的受试者方可入选： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.临床诊断为原发性三叉神经痛，且符合国际头痛疾病分类第 3 版（ICHD-3）的诊断标准； 3.颅底MRI 检查排除继发性病因（如肿瘤、血管畸形、多发性硬化等）及严重的颅底解剖结构变异； 4.美国麻醉师协会（ASA）分级为I级或II级，无全身麻醉禁忌症； 5.自愿参加本研究，并已签署由伦理委员会批准的最新版知情同意书。符合以下所有条件的受试者方可入选： 1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.临床诊断为原发性三叉神经痛，且符合国际头痛疾病分类第 3 版（ICHD-3）的诊断标准； 3.颅底MRI 检查排除继发性病因（如肿瘤、血管畸形、多发性硬化等）及严重的颅底解剖结构变异； 4.美国麻醉师协会（ASA）分级为I级或II级，无全身麻醉禁忌症； 5.自愿参加本研究，并已签署由伦理委员会批准的最新版知情同意书。；

排除标准

符合以下任何一项条件的受试者不得入选： 1.继发性三叉神经痛（由桥小脑角区肿瘤、蛛网膜囊肿、多发性硬化等明确病因引起）； 2.已知对碘造影剂（如欧乃派克）有过敏史或严重不良反应史； 3.存在严重的凝血功能异常（经研究者判断无法接受穿刺手术）； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.存在严重的认知功能障碍或精神疾病，无法配合完成研究评估与随访； 6.研究者认为存在任何其他不适合参加本临床研究的情况（如合并严重心、肺、肝、肾功能不全等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话

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