CTR20240959
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注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2024-03-19
企业选择不公示
三叉神经痛
一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验
一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验
730046
主要目的： 评估注射用A型肉毒毒素（衡力®）不同给药方案治疗三叉神经痛（TN）的有效性，确定注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗TN的最佳给药方案。 次要目的： 评估注射用A型肉毒毒素（衡力®）不同给药方案治疗TN的疗效维持时间。 评估注射用A型肉毒毒素（衡力®）多次给药后的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-25
/
否
1.能理解和自愿签署书面ICF；
请登录查看1.有过外科手术治疗史的TN受试者：如经皮三叉神经半月节射频热凝术、Meckel囊球囊压迫术、立体定向伽马刀放射治疗和微血管减压术等；
2.首次给药前4周内使用治疗TN的药物剂量和种类发生变化者（包括卡马西平、奥卡西平、加巴喷丁、拉莫三嗪等）；
3.首次给药前4周内进行注射治疗（注射硫酸镁）、理疗或中医治疗TN的受试者：如超短波、磁疗、针灸、中药等；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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