CTR20241470
进行中（招募完成）
注射用A型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2024-04-28
企业选择不公示
眼睑痉挛
一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验
一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验
730046
评价不同剂量注射用A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）治疗原发性眼睑痉挛患者的安全性与耐受性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-24
/
否
1.年龄为 18-75 周岁（包含边界值）的成年人；
请登录查看1.既往接受过轮匝肌切除术或面神经阻滞等治疗措施由研究者判断影响试验疗效的受试者；
2.对肉毒毒素类产品有过敏反应史及既往存在严重过敏史的受试者；
3.受试者目前患有眼部感染（干眼症的受试者可以入组；慢性结膜炎伴有干眼症的患者可以入组；细菌或病毒感染引起的急性结膜炎患者将排除在外）;；4.伴有偏侧面肌痉挛的受试者（Meige 综合征，即双眼睑痉挛伴局部面部肌张力障碍的患者可以入组；单侧眼睑痉挛伴有同侧面部肌张力障碍的患者将排除在外）；
请登录查看上海市同仁医院
200050
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