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【ChiCTR2600134713】椎弓根部分成型椎间孔镜治疗腰椎间盘髓核高度脱垂的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600134713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘脱出

试验通俗题目

椎弓根部分成型椎间孔镜治疗腰椎间盘髓核高度脱垂的疗效分析

试验专业题目

椎弓根部分成型椎间孔镜治疗腰椎间盘髓核高度脱垂的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

本研究以接受脊柱内镜手术治疗的腰椎间盘髓核高度脱垂患者为研究对象,拟实现以下目标:;1. 评估椎弓根部分成型椎间孔镜技术的临床疗效,包括疼痛缓解(腰痛、腿痛VAS)、腰椎功能改善(ODI)及整体生活质量(SF-36);;2. 比较该技术与经皮内镜椎板间隙入路在围手术期指标(手术时间、切口长度、术中出血量、透视次数、术后首次下地时间、住院天数)及术中并发症方面的差异;;3. 通过影像学指标(椎管横截面积、椎间隙高度、腰椎前凸角)评估两种术式的减压效果及其对腰椎稳定性与整体矢状位序列的影响;;4. 明确该技术在保护关节突关节稳定性、降低术后腰痛方面的潜在优势,为高度脱垂型腰椎间盘突出的内镜治疗策略优化提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市长宁区卫生健康委医学重点专科

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁,临床表现以单侧根性症状为主,包括下肢放射性疼痛、麻木或感觉减退,直腿抬高试验及加强试验阳性,症状明显影响日常生活及工作; 2. 术前CT或MRI影像证实为单节段腰椎间盘髓核高度脱垂,髓核游离距离超过同节段后缘椎间隙高度; 3. 规范保守治疗3个月以上症状无明显缓解,或因下肢剧烈疼痛严重影响日常生活质量; 4. 无明显手术禁忌症。;

排除标准

1. 合并严重精神疾病或认知障碍,无法有效配合手术操作者; 2. 多节段椎间盘病变,责任节段无法明确判断者; 3. 存在脊柱感染、结核或肿瘤等病理性病变者; 4. 有严重骨软化症或严重骨质疏松症; 5. 伴有脊柱节段性不稳定或椎板骨折者。;

研究者信息
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试验机构

上海市同仁医院

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研究负责人邮编

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