【ChiCTR2600120575】分级诊疗视角下的区域协同慢病防治路径与策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120575

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病共存病

试验通俗题目

分级诊疗视角下的区域协同慢病防治路径与策略研究

试验专业题目

分级诊疗视角下的区域协同慢病防治路径与策略建设

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价以综合医院全科医学科为核心协调的“专科-全科-社区-家庭”分级转诊与管理路径对医联体内2型糖尿病共存病患者血糖控制（以HbA1c为主要指标）及综合代谢指标的影响。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化法。将两家社区卫生服务中心作为一个区组，通过计算机产生随机序列，由独立于研究团队的统计人员执行。随机分配结果决定哪家中心进入观察组，哪家进入对照组。

盲法

本研究干预措施性质决定，对患者和负责实施干预的社区/全科医生无法设盲（开放性研究）。但为减少测量偏倚，采取以下措施，结局评估设盲：负责采集实验室标本、进行体测的研究护士，以及进行数据录入、统计的分析人员对分组情况不知情。实验室检测设盲：所有血样（包括代谢组学样本）均采用盲法编号送检。

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点扶持学科（2023ZDFC0403）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄18-75周岁。 2、符合WHO（1999年）2型糖尿病诊断标准。 3、至少合并1种除糖尿病外的慢性疾病（如高血压、血脂异常、冠心病、慢性肾脏病1-3期等），即“糖尿病共存病”。 4、在医联体内社区卫生服务中心建立健康档案并接受常规管理≥6个月。 5、知情同意，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、1型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病。 2、合并严重心、肝、肾功能不全（如NYHA心功能III-IV级、肝硬化失代偿期、eGFR<30 ml/min/1.73m^2或透析患者）。 3、合并恶性肿瘤（病情稳定超过5年者除外）、急性感染、严重精神或认知障碍无法配合研究者。 4、预期寿命<1年。 5、近3个月内参与过其他干预性临床研究。 6、研究者判断不适合参与本研究的其他情况（如长期居住外地、计划搬迁等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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