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【ChiCTR2500096755】老年口腔衰弱患者康复训练干预方案的效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔衰弱

试验通俗题目

老年口腔衰弱患者康复训练干预方案的效果评价研究

试验专业题目

老年口腔衰弱患者康复训练干预方案的效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，观察口腔康复训练干预方案对老年口腔衰弱患者口腔功能的影响，为改善老年人口腔衰弱的临床护理提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究助理使用计算机在线工具生成随机序列(https://www.randomizer.org/)

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁以上； 2.口腔衰弱指标筛查-8评分≥4分； 3.神志清楚，沟通、理解能力正常； 4.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.头颈部活动受限； 2.由于器质性和神经性疾病导致的口腔功能障碍； 3.合并严重的心、脑、肾等器官功能不全或处于疾病急性发作期； 4.存在严重认知功能障碍或精神类疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

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研究负责人邮编

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