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【ChiCTR2600129776】椎旁阻滞联合经皮椎骨成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

椎旁阻滞联合经皮椎骨成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折的临床研究

试验专业题目

椎旁阻滞联合经皮椎骨成形术治疗骨质疏松性脊柱骨折的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确椎旁阻滞联合经皮椎骨成形术治疗老年OVCF的临床有效性与安全性,揭示椎旁阻滞在围手术期镇痛中的关键作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

公立医院改革与高质量发展提升项目“宁医筑基启航”项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁,性别不限,符合《中国老年骨质疏松症诊疗指南(2022年版)》中骨质疏松症诊断标准; 2.临床症状、体征与影像学检查一致,确诊为新鲜单节段OVCF; 3.患者有明确腰痛及牵涉痛; 1.年龄≥60岁,性别不限,符合《中国老年骨质疏松症诊疗指南(2022年版)》中骨质疏松症诊断标准;2.临床症状、体征与影像学检查一致,确诊为新鲜单节段OVCF;3.患者有明确腰痛及牵涉痛;;

排除标准

1.脊柱肿瘤或转移瘤继发的病理性骨折; 2.急性骨折事件前已有慢性腰痛持续>6周; 3.既往接受过OVCF脊柱手术或椎体成形术/椎体后凸成形术; 4.伴随的腰椎退行性疾病或不稳定(例如,椎间盘突出、椎管狭窄、退行性脊柱滑脱或腰椎节段不稳定的影像学/临床证据)可能会混淆疼痛评估; 5.已有神经功能缺损或神经根病; 6.不适合手术或麻醉的重大全身合并症; 7.随访期间出现新的椎体骨折; 8.有精神疾病史、认知障碍或任何可能妨碍准确疼痛评估或随访依从性的病症;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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