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【ChiCTR2600120191】基于“眼-脑-血管”策略的原发性开角型青光眼患者多维度视康复方案优化

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120191

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性开角型青光眼

试验通俗题目

基于“眼-脑-血管”策略的原发性开角型青光眼患者多维度视康复方案优化

试验专业题目

基于“眼-脑-血管”策略的原发性开角型青光眼患者多维度视康复方案优化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究选取原发性开角型青光眼视功能障碍患者为主要研究对象，旨在通过视野指数VFI、视野平均缺损MD、最佳矫正视力BCVA、眼压、图形视觉诱发电位（PVEP）P100潜伏期、视盘和视网膜神经纤维层（retinal nerve fiber layer，RNFL）评估、视乳头旁血流密度、视功能相关的生存质量量表NEI-VFQ-25、健康调查简表SF-36、匹兹堡睡眠质量表PSQI、功能近红外光谱fNIRS评定，观察经眶交流电治疗联合高压氧治疗对原发性开角型青光眼视功能障碍的作用，探寻基于“眼-脑-血管”的多维度康复训练在视功能障碍治疗中的组合优化方案，为原发性开角型青光眼患者视功能康复的优效方案选择提供临床依据，为POAG早期发现、早期诊断、早期治疗的闭环康复提供科学依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市同仁医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.一只眼有典型的青光眼视盘损伤和视力丧失，另一只眼有视力丧失或典型的青光眼视盘损伤，或两者兼有。 2.眼压<22mmHg（局部治疗或未治疗）。 3.年龄18-80岁 4.签署知情同意书，愿意参与研究。；

排除标准

1.除 POAG 以外的任何类型的青光眼。 2.会干扰研究效应检测的严重的介质不透明（即白内障或角膜疤痕） 3.其他眼科原因导致的视力受损（如老年性黄斑变性）。 4.过去 3 个月内接受过任何类型的手术或激光治疗。 5.过去 3 个月内青光眼用药发生任何变化，和/或基线就诊时使用了两种以上降低眼压的外用药（或任何口服药物） 6.因眼睑下垂或皮肤皲裂导致全面性视力障碍的患者； 7.有脑部手术史或神经系统疾病史（中风、癫痫发作或癫痫）， 8.未控制的高血压（>160 毫米汞柱）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同仁医院

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