ChiCTR2500113396
正在进行
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2025-11-27
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腰椎不稳、盘源性腰痛、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等
可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的安全性和有效性临床研究
可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的安全性和有效性临床研究
评价可吸收骨蜡用于斜外侧腰椎椎间融合术的安全性和有效性:1.可吸收骨蜡对术后椎间骨融合率的影响;2.可吸收骨蜡对术中止血成功率、术后1天伤口引流液量及血性渗液的影响。
随机平行对照
上市后药物
随机化过程由独立统计人员在研究开始前使用计算机随机数生成软件生成随机分配序列。
开放标签
自选课题(自筹)
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32
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2025-06-01
2026-05-31
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1.患者年龄在18-75岁之间,性别不限; 2.腰椎不稳、盘源性腰痛、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等计划接受斜外侧腰椎椎间融合术治疗的患者; 3.受试者能够理解试验的目的,自愿参加并签署知情同意书;;
请登录查看1.出血性体质或凝血功能障碍(凝血酶原时间PT≥18s)者;长期使用抗凝药物者; 2.腰椎感染、骨折患者; 3.对聚乙二醇、羧甲纤维素钠、骨蜡(蜂蜡、石蜡、棕榈酸异丙酯)材料过敏者; 4.病情危重,难以对器械的有效性和安全性做出确切评价者; 5.研究者判断患者依从性差,无法按照要求完成研究; 6.妊娠或近一年有妊娠意向的女性、哺乳期女性; 7.重大并发症或合并症:存在严重心脏病、肝病、肾病或其他可能影响手术风险和研究结果的慢性疾病患者; 8.研究者判断生存期小于6个月的患者; 9.严重骨质疏松患者(骨密度T值≤-2.5合并有脆性骨折患者);;
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