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【ChiCTR2500115568】超声介入冈下肌-小圆肌筋膜间阻滞在肩关节镜手术中的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜术后疼痛

试验通俗题目

超声介入冈下肌-小圆肌筋膜间阻滞在肩关节镜手术中的观察性研究

试验专业题目

超声介入冈下肌-小圆肌筋膜间阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节镜手术中的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较两种神经阻滞技术在肩关节镜手术中的有效性和安全性： 这是最根本的目标。研究旨在通过严谨的队列研究设计，客观评估新型的冈下肌-小圆肌筋膜间阻滞与传统的金标准—肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节镜手术围术期管理的优劣。 2. 评估布比卡因脂质体在肩关节区域阻滞中的应用效果： 研究特别关注长效局麻药布比卡因脂质体在这种特定阻滞技术中的表现（如镇痛持续时间、强度、安全性、术后并发症等方面）。 3. 探索优化肩关节镜手术的麻醉/镇痛策略： 最终目的是为临床提供更优的麻醉选择，改善患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40–70岁、拟行择期肩关节镜手术（如肩袖修补等）的患者；ASA 麻醉分级II–III级；术前上肢感觉运动功能正常；患者及家属同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

对酰胺类局麻药过敏者；肩部或颈部局部有感染、出血倾向者；既往臂丛神经损伤或锁骨上区手术史；严重肺部疾病（如 COPD、哮喘失控等）或膈神经病变患者（因 ISB 可能导致膈肌麻痹，加重呼吸风险）； BMI>35 或<18（过度肥胖或消瘦可能影响药物分布）；妊娠妇女；无法配合疼痛评分随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同仁医院

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