【ChiCTR2600129906】心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129906

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究

试验专业题目

心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

以术前非增强胸部CT三维定量测得的全心脏EAT平均CT衰减值为核心暴露指标，在校正EAT体积、传统临床危险因素、EuroSCORE II及STS评分后，明确EAT CT衰减值是否可独立预测CABG术后远期主要不良心血管事件（MACE，含全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中、不稳定心绞痛住院、心衰住院）；分析EAT CT衰减值与CABG术后短期并发症（新发房颤、急性肾损伤、深部胸骨切口感染、低心排血量综合征）及围术期恢复指标（机械通气时间、ICU停留时长、术后住院天数）的相关性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

900

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18周岁； 2. 接受单纯CABG手术（含体外循环、非体外循环两种术式），未联合其他心脏手术； 3. 术前1周内在本院完成非增强心电门控胸部平扫CT，图像无严重运动伪影、金属伪影，可完成EAT分割测量； 4. 临床病历、手术记录、实验室检查、影像资料完整，可完成术后随访。 1. 年龄>=18周岁；2. 接受单纯CABG手术（含体外循环、非体外循环两种术式），未联合其他心脏手术；3. 术前1周内在本院完成非增强心电门控胸部平扫CT，图像无严重运动伪影、金属伪影，可完成EAT分割测量；4. 临床病历、手术记录、实验室检查、影像资料完整，可完成术后随访。；

排除标准

1. 同期行心脏瓣膜手术、主动脉手术、先天性心脏病矫治等联合心脏手术； 2. 有既往心脏外科手术史、心脏移植史或二次 CABG 手术史； 3. CT 图像质量无法完成 EAT 勾画； 4. 合并大量心包积液（厚度＞10 mm）、缩窄性心包炎，干扰 EAT 边界判定； 5. 合并活动性感染、终末期恶性肿瘤、重度肝肾功能不全（eGFR＜30 ml/min/1.73 m^2、Child-Pugh C 级），预估生存期不足 1 年； 6. 关键基线数据、随访数据严重缺失，无法判定研究终点。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同仁医院

研究负责人电话

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