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【ChiCTR2400091385】超声引导斜轴法与短轴法在左侧卧位颈内静脉穿刺置管效果的比较：一项随机、对照、临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

超声引导斜轴法与短轴法在左侧卧位颈内静脉穿刺置管效果的比较：一项随机、对照、临床研究

试验专业题目

超声引导斜轴法与短轴法在左侧卧位颈内静脉穿刺置管效果的比较：一项随机、对照、临床研究

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临床试验信息
试验目的

比较超声引导短轴法与斜轴法在左侧卧颈内静脉置管的可行性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS13.2软件由第三方分析师产生随机分配序列号（1~74），随机编号为SA组和OA组，同时妥善保管原始编码顺序；然后采取按编号顺序、不透光密封信封方法。整个研究过程中，研究者在拆封信封前对随机分配未知。若受试者中途退出，为保证随机性不被破坏，该随机号作废，后续受试者顺序分配下一随机号。

盲法

由于干预措施的属性，该研究只能对统计数据的麻醉医师和患者盲，实施超声引导IJV置管的麻醉医师不能盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期全麻左侧卧位手术且需颈内静脉置管的患者 2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级 3）18 ≤ BMI ≤ 30 4）年龄：18~65岁；

排除标准

1）凝血功能异常者 2）穿刺部位感染者 3）超声扫查发现IJV解剖变异或静脉血栓患者 4）颅内压高者 5）慢性心力衰竭者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

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