【ChiCTR2600131131】躯体症状性障碍患者的内外感知觉特征及其与情绪调节之间的关系——基于事件相关电位的认知神经机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131131

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

躯体症状障碍

试验通俗题目

躯体症状性障碍患者的内外感知觉特征及其与情绪调节之间的关系——基于事件相关电位的认知神经机制研究

试验专业题目

躯体症状性障碍患者的内外感知觉特征及其与情绪调节之间的关系——基于事件相关电位的认知神经机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

躯体症状障碍（SSD）的核心病理机制尚未明确，临床缺乏客观诊断指标。内感知异常被认为是驱动SSD“躯体感知-负性情绪-症状放大”恶性循环的关键因素，临床提示部分SSD可能存在内感知超敏，对身体内部正常生理信号感知被放大并灾难化解读，从而导致过度的痛苦与就医行为。然而这种超敏特性如何具体即时地影响患者的情绪加工过程并导致症状固着，机制尚不明确。本研究创新地结合神经电生理技术与实验心理学范式。实验组依次完成临床评估、内感知启动及情绪Oddball任务，控制组仅完成评估与情绪任务，全程同步记录脑电。基于事件相关电位的高时间分辨率，通过对比揭示内感知对情绪脑反应的特异性调制，突破传统主观报告与静态影像的局限。旨在：（1）明确SSD在静息态与任务态下的脑电活动模式及其与临床症状的关系；（2）比较实验组与控制组在情绪Oddball任务中的P300反应，揭示内感知启动对负性情绪加工的即时影响，分析其在SSD情绪调节中的作用；（3）探索与内感知异常相关的脑电标记，为理解SSD的神经机制提供客观依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属同仁医院人才引进项目TR2024RC18

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. SDD患者：纳入标准：(1) 符合DSM-5中SSD症状诊断标准；(2) 未合并其他精神病性疾病；(3) 入组前两周无使用抗精神病以及其他影响认知功能的药物；(4) 无精神活性物质滥用史；(5) 可与研究人员有效沟通；(6) 自愿参加调查并签署知情同意书。 2. 健康对照：纳入标准：(1) 无器质性疾病的健康人；(2) 年龄在20-65岁之间；(3) 无精神障碍史；(4) 实验开始前24小时内未食用咖啡、烟、酒等精神活性物质；(5) 与病例组年龄、性别匹配的志愿者。 1. SDD患者：纳入标准：(1) 符合DSM-5中SSD症状诊断标准；(2) 未合并其他精神病性疾病；(3) 入组前两周无使用抗精神病以及其他影响认知功能的药物；(4) 无精神活性物质滥用史；(5) 可与研究人员有效沟通；(6) 自愿参加调查并签署知情同意书。 2. 健康对照：纳入标准：(1) 无器质性疾病的健康人；(2) 年龄在20-65岁之间；(3) 无精神障碍史；(4) 实验开始前24小时内未食用咖啡、烟、酒等精神活性物质；(5) 与病例组年龄、性别匹配的志愿者。；

排除标准

1. SDD患者：排除标准：(1) 本身具有除SSD症状以外的、明确器质性病变解释的躯体疾病者（特别是包括由心电图或专科医生诊断证实的心律失常、缺血性心脏病等心脏器质性疾病）；(2) 兴奋躁动，行为紊乱，木僵不配合的患者；(3) 认知功能障碍无法完成调查的患者；(4) 有听力、视力等障碍影响问卷调查的患者。 2. 健康对照：排除标准：(1) 神经系统疾病或精神疾病；(2) 精神疾病史及家族史；(3) 严重躯体疾病；(4) 三月内曾服用精神类药物；(5) 妊娠和哺乳。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看