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【ChiCTR2100054607】心电心音同步分析反映左心室功能及其在起搏器方案优化中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心率失常

试验通俗题目

心电心音同步分析反映左心室功能及其在起搏器方案优化中的应用

试验专业题目

心电心音同步分析反映左心室功能及其在起搏器方案优化中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：基于心电心音同步采集技术的心脏电-机械激动时间应用评估可行性心动过缓患者生理性起搏的电-机械同步性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

tr2020xk03 同仁重中之重学科

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-18

试验终止时间

2022-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁，小于90周岁； 2.病窦和2度2型以上； 3.房室传导阻滞和房颤合并3度房室传导阻滞； 4.RR间期大于5秒以上等具有永久性起搏器植入指征。；

排除标准

1.不能耐受手术患者； 2.孕妇或者未来2年准备怀孕的妇女； 3.预期寿命短于2年的患者； 4.严重肝肾功能不全（ALT >5倍ULA，eGFR< 15ml/min/1.73mm^2）； 5.已知活动期恶性肿瘤疾病； 6.研究者认为不适于参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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