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【ChiCTR2600118743】肠道微生物来源代谢产物等生物标志物与心力衰竭相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118743

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

肠道微生物来源代谢产物等生物标志物与心力衰竭相关性的研究

试验专业题目

中英患者微生物来源代谢产物氧化三甲胺等生物标志物与心力衰竭相关性的纵断、横断面研究

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200336

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临床试验信息
试验目的

本研究在中国人群中首次对肠道微生物来源代谢产物例如TMAO、胆碱、乙酰左旋肉碱、左旋肉碱及γ-丁基甜菜碱与急性/恶化心力衰竭的相关性纵断、横断面进行单中心研究，并与国际心脏病代谢组学顶尖的研究团队（Suzuki T教授）合作对照相关性是否存在种族差异性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82570838， 82070730）

试验范围

/

目标入组人数

229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

连续纳入因新发或加重的心力衰竭症状而入院且年龄大于 18 岁的患者。客观指标为左心室射血分数≤40%和/或B型脑钠肽水平＞400 pg/ml为纳入标准。；

排除标准

既往有肿瘤病史、肾功能不全且估算肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate，eGFR)<15 ml/min/1.73m^2、近1 个月内接受过外科手术、脓毒症、近3 个月内发生过急性冠脉综合征、近 4 周内接受过心脏再同步治疗的植入式心脏除颤器、急性心肌炎或肥厚性梗阻性或缩窄性心肌病、心脏移植受者、因心脏移植或左心室辅助装置植入入院者为排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

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研究负责人邮编

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